CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sedativi della tosse.

PRINCIPI ATTIVI

Gocce orali, soluzione: 1 ml di soluzione contengono dropropizina 20 mg. Sciroppo: 1 ml di sciroppo contiene: dropropizina 3 mg. Pastiglie:dropropizina 15 mg.

ECCIPIENTI

Gocce: acido citrico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, olio di ricino idrogenato, simeticone, anetolo, anice, acqua depurata. Sciroppo: fruttosio, glicerina, alcool, acesulfame, aroma fragola, acido fumarico, etilvanillina, idrossietilcellulosa, acido benzoico, sodio benzoato, acqua depurata. Pastiglie: saccarosio, glucosio, acido citrico, aroma fragola.

INDICAZIONI

Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare. Gravidanza e allattamento. E’ controindicato in bambini di eta’ inferiore a 6 anni.

POSOLOGIA

Gocce orali, soluzione. Adulti: 40 gocce, 3-4 volte al giorno oppure 20 gocce, 6-8 volte al giorno. Popolazione pediatrica. Bambini da 6 mesi a 1 anno: 5 gocce 3-4 volte al giorno. Bambini da 1 a 3 anni: 10 gocce 3-4 volte al giorno. Bambini da 3 a 13 anni: 20 gocce 3-4 volte al giorno. Ragazzi oltre 13 anni: 40 gocce 3-4 volte al giorno oppure 20gocce 6-8 volte al giorno. La posologia sopra indicata e’ riferita alcontagocce inserito nel flaconcino, 25-27 gocce del quale corrispondono a 1 ml di soluzione (20 mg di sostanza attiva); 5 gocce corrispondono a 4 mg di sostanza attiva. Sciroppo. Adulti: 2 cucchiaini da te’ 3-4 volte al giorno oppure 1 cucchiaino da te’ 6-8 volte al giorno. Popolazione pediatrica. Bambini da 6 mesi a 1 anno: 1/4 cucchiaino da te’ (da 5 ml) 3-4 volte al giorno. Bambini da 1 a 3 anni: mezzo cucchiainoda te’ 3-4 volte al giorno. Bambini da 3 a 13 anni: 1 cucchiaino da te’ 3-4 volte al giorno. Ragazzi oltre 13 anni: 2 cucchiaini da te’ 3-4volte al giorno oppure 1 cucchiaino da te’ 6-8 volte al giorno. La posologia suddetta e’ riferita a 1 cucchiaino da te’ della capacita’ di 5 ml; tale dose singola corrisponde a 15 mg di sostanza attiva per ogni cucchiaino (3 mg per ogni ml). Pastiglie. Adulti: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 4-8 volte al giorno. Popolazione pediatrica. Bambini da 6 a 13 anni: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 3-4volte al giorno. Ragazzi oltre 13 anni: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 4-8 volte al giorno. Modo di somministrazione Uso orale

CONSERVAZIONE

Gocce: nessuna particolare precauzione per la conservazione. Pastiglie: non conservare al di sopra di 30 gradi C. Sciroppo: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e’ necessaria una rivalutazione del quadro clinico. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave. Nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta’ somministrare esclusivamente lo sciroppo e le gocce orali, soluzione , sotto diretto controllo medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. La formulazione gocce orali, soluzione contiene: metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Lo sciroppo contiene: fruttosio, i pazienti affetti da rariproblemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale; alcool, questo medicinale contiene piccole quantita’ di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose. Per chi svolge attivita’ sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determinare positivita’ ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. La formulazione pastiglie contiene: saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; glucosio, pertanto i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali,spossatezza e/o astenia, sonnolenza, torpore, cefalea e vertigini. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.