Farmaci per disturbi funzionali intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Cimetropio bromuro.

ECCIPIENTI

Soluzione iniettabile: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato. Gocce orali soluzione: acido citrico, sodio citrato, sodio saccarinato, ammonio glicirrizinato, glicole propilenico, etanolo, coloranti E 104 ed E 131, aroma menta, acqua depurata. Bambini gocce orali soluzione: acido citrico, sodio citrato tribasico, sodio saccarinato, ammonio glicirrizinato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, etanolo, acqua depurata, sorbitolo soluzione al 70%.

INDICAZIONI

Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose dell’apparato gastroenterico. Premedicazione in endoscopia diagnostica ed operativa gastrointestinale. In pediatria: coliche addominali, spasmo pilorico, stati spastici gastro-intestinali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ipertrofia prostatica, glaucoma, sindromi di ritenzione urinaria o di ostruzione intestinale (stenosi pilorica), ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon, esofagite da reflusso, miastenia grave.

POSOLOGIA

Soluzione iniettabile: soluzione per uso endovenoso e per uso intramuscolare. Per via endovenosa iniettare il farmaco lentamente. Coliche epatiche e stati spastici gastroenterici: 1 fiala per uso endovenoso e per uso intramuscolare all’insorgere della crisi spastica dolorosa; l’iniezione puo’ essere ripetuta in caso di recidiva del dolore anche 3-4 volte nella giornata. Preparazione per indagini strumentali (duodenografia ipotonica, endoscopia gastroduodenale, colangiografia retrograda): 2 fiale per uso endovenoso sono in grado di indurre ipotonia duodenale e rilasciamento della papilla di Vater per oltre 40 minuti. Compresse: 1 compressa 2-3 volte al di’ e’ una posologia adeguata nella maggior parte dei pazienti. Nei casi piu’ severi o secondo giudizio del medico, la dose puo’ essere aumentata fino a 2 compresse 3 volte al di’. Adulti gocce orali: 20 gocce 3 volte al di’, salvo diversa prescrizione medica. Nei casi piu’ severi o secondo il giudizio del medico la dose puo’ essere aumentata fino a 40 gocce 3 volte al di’. Bambini gocce orali: la posologia consigliata e’ di 3-5 gocce per kg di peso 4-6 volte al di’ salvo diversa prescrizione medica. Nei bambini con peso superiore ai 15-20 kg e’ possibile utilizzare 1/2 compressa 2-3 volte al di’.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Il prodotto va usato con cautela nelle affezioni del sistema nervoso autonomo, nelle malattie epatiche e/o renali, nelle affezioni infiammatorie croniche ostruttive dell’apparato respiratorio, nell’ipertiroidismo, nelle coronaropatie, nell’insufficienza cardiaca congestizia, nelle aritmie cardiache, nell’ipertensione e, specie nei bambini, in presenza di iperpiressia. In particolare, in presenza di dolore addominale, prima di procedere con la somministrazione assicurarsi che il sintomo dolore non tragga origine da un infarto del miocardio. Particolare cautela richiede l’impiego di anticolinergici nei lattanti, nei quali il farmaco puo’ causare reflusso gastro-esofageo ed una sintomatologia riflessa respiratoria di tipo ostruttivo e, inoltre, specie ad alte dosi o in soggetti particolarmente predisposti, segni di stimolazione centrale con agitazione, tremore, irritabilita’ e, occasionalmente, fenomeni convulsivi. Al momento sembra di poter escludere l’esistenza di fenomeni di assuefazione e dipendenza. La soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe’ e’ praticamente senza sodio. Le compresse contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Le gocce orali per bambini contengono metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e sorbitolo quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Le gocce orali per adulti contengono 23,8 vol% di etanolo anidro. Le gocce orali per bambini contengono 14,5 vol% di etanolo anidro. L’etanolo contenuto nelle gocce orali puo’ essere dannoso per gli alcolisti ed in quantita’ tali da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

INTERAZIONI

E’ opportuno evitare la contemporanea somministrazione di altri farmaci che possono potenziare gli effetti di tipo anticolinergico del medicinale, quali: antistaminici, fenotiazine, antidepressivi triciclici ed anticolinergici. L’efficacia del cimetropio bromuro puo’ essere ridotta o annullata da agenti parasimpaticomimetici.

EFFETTI INDESIDERATI

Specialmente dopo somministrazione per via parenterale si puo’ osservare transitorio senso di secchezza delle fauci; disturbi dell’accomodazione visiva e senso di cardiopalmo con tachicardia sono stati osservati in alcuni pazienti trattati alle dosi piu’ elevate. Potrebbero inoltre verificarsi disturbi della minzione, aumento della pressione intraoculare, cefalea, vertigini, rossore cutaneo del volto, euforia e sonnolenza, astenia, stipsi, nausea, reazioni cutanee su base allergica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Pur non essendo risultato teratogeno negli animali da esperimento va usato in gravidanza solo in caso di effettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico.