ALLI*84CPR MAST 27MG FL

ALLI 27 MG COMPRESSE MASTICABILI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci contro l’obesita’, esclusi prodotti dietetici, farmaci contro l’obesita’ ad azione periferica.

PRINCIPI ATTIVI

Orlistat.

ECCIPIENTI

Mannitolo (E421); xilitolo (E967); lattosio anidro; sodio amido-glicolato; cellulosa microcristallina (E460); povidone (E1201); glicerolo dibeenato (E471); saccarosio monopalmitato; (E473); sodio stearil fumarato; macrogol stearato (E431).

INDICAZIONI

Il medicinale e’ indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso(indice di massa corporea, BMI, >= 28 kg/m^2) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; trattamento concomitante con ciclosporina; sindrome da malassorbimento cronico; colestasi; gravidanza; allattamento; trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali.

POSOLOGIA

Adulti: il dosaggio raccomandato e’ di una compressa da 27 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere piu’ di tre compresseda 27 mg nelle 24 ore. E’ possibile che l’assorbimento sistemico dalle compresse masticabili da 27 mg sia superiore di quello della capsule rigide da 60 mg. Si raccomanda pertanto di non assumere 2 compresse contemporaneamente. La dieta e l’esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento. Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30 % di calorie derivanti dai grassi(per es. in una dieta da 2.000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L’assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali.La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con il farmaco viene sospeso. Il trattamento non deve superare i 6 mesi. I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con il medicinale, devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Anziani (>=65 anni): sono disponibili solo dati limitati sull’uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che orlistat e’ assorbito solo in minima parte, non e’ necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani. Insufficienza epatica e renale: gli effetti di orlistat nei soggetti con insufficienza epatica e/o renale non sono stati studiati. Tuttavia, dal momento che orlistat e’ assorbito solo in minima parte, non e’ necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da insufficienza epatica e/o renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia del prodotto nei bambini sotto i18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: la compressa masticabile deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un’ora dopo i pasti principali. Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidita’.