CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g schiuma cutanea contiene g 1 di piroxicam. Schiuma soffice di colore bianco-crema.

ECCIPIENTI

Glicole propilenico, polisorbato 80, gomma xantano, mentolo, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido gocce, titanio biossido, etanolo 96%, acqua depurata. Propellente: propano-butano isobutano.

INDICAZIONI

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Agitare prima dell’uso. A bomboletta capovolta, erogare premendo l’apposita valvola erogatrice per pochi secondi al fine di ottenere la quantita’ raccomandata di 1-2 g/sec. Applicare tale quantita’ di medicinale due volte al giorno.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25.C. Per la presenza del propellente, non esporre il medicinale a temperatura superiore a 50 gradi C.Il contenitore sotto pressione non deve essere forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e non deve essere esposto alla luce solare diretta.

AVVERTENZE

La quantita’ di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilita’ si dovra’ interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Il glicole propilenico presente come eccipiente puo’ causare irritazione cutanea. I paraidrossibenzoati presenti come eccipienti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

In base agli studi di biodisponibilita’ e’ estremamente improbabile che il piroxicam schiuma spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con il medicinale e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.

EFFETTI INDESIDERATI

L’uso, specie se prolungato, del prodotto puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. In tal caso occorre interrompere il trattamento. Con l’uso topico di piroxicam sono stati segnalati anchei seguenti effetti indesiderati dermatologici: dermatite da contatto,eczema e reazioni cutanee di fotosensibilita’. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In via precauzionale se ne sconsiglia l’impiego durante la gravidanza e l’allattamento. L’eventuale uso e’ consentito solo su indicazione del medico, qualora lo ritenga assolutamente necessario.