CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio.

PRINCIPI ATTIVI

Calcio lattato gluconato e calcio carbonato.

ECCIPIENTI

Acido citrico anidro (granulato fine); aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E 420), destrosio); aspartame (E951); macrogoli 6000; sodio bicarbonato.

INDICAZIONI

Prevenzione e trattamento della carenza di calci; integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi; rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente; patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria; nefrocalcinosi, nefrolitiasi.

POSOLOGIA

Adulti: 500 – 1.500 mg al giorno. Bambini: 500 – 1.000 mg al giorno. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente. La compressa effervescente puo’ essere assunta con o senza cibo.

CONSERVAZIONE

Tenere il tubo ben chiuso; conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE

Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, e’ richiesto il monitoraggio dell’escrezione di calcio nelle urine. Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia. Si raccomanda un aumento dell’assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario. Nei pazienti con compromissione della funzionalita’ renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo e con monitoraggio dei livelli sierici di calcioe fosfato. In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalita’ renale. In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalita’ renale. Ci sonostate segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell’assorbimento di alluminio con i sali di citrato. Lacompressa effervescente (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con funzionalita’ renale gravemente compromessa, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio. Ciascuna compressa effervescente contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e puo’ essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compressa. Il farmaco contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sodio per compressa. Informazioni per i diabetici: una compressa effervescente contiene 0,002 unita’ di carboidrati ed e’ percio’ adatto ai diabetici.

INTERAZIONI

I diuretici tiazidici riducono l’escrezione urinaria di calcio. A causa dell’aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l’uso concomitante di diuretici tiazidici. I corticosteroidi sistemici riducono l’assorbimento di calcio.Durante l’uso concomitante, puo’ essere necessario incrementare la dose del farmaco. Preparati a base di tetracicline somministrati contemporaneamente a preparazioni di calcio, possono non essere ben assorbiti. Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l’assunzione orale di calcio. L’ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, puo’ aumentare la tossicita’ dei glicosidi cardiaci. I pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio. In caso di trattamento orale concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell’assunzione del medicinale, in quanto l’assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro puo’essere ridotto. L’acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l’acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l’assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio. I pazienti non devono assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall’assunzione di cibi ricchi di acido ossalico e fitico.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la frequenza. La frequenza e’ definita come:non comune (>1/1.000, < 1/100), raro (>1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), inclusi i casi isolati. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita’, quali rash, prurito, orticaria; molto raro: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche, edema al viso, edema angioneurotico). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: ipercalcemia, ipercalciuria. Disturbi gastrointestinali. Raro: flatulenza, costipazione,diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L’apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, e’ di 1.000-1.300 mg di calcio. Durante la gravidanza, l’apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i 1.500 mg. Quantita’ significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l’allattamento ma non causano effetti avversi al neonato. In caso di carenza di calcio, il medicinale puo’ essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.