CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI

Canfora 10 g/100 g.

ECCIPIENTI

Soluzione idroalcolica: alcool etilico, acqua depurata. Soluzione oleosa: olio vegetale.

INDICAZIONI

Come rubefacente e analgesico, e’ indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei. Come antisettico, e’ indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Cute lesa, ferite, abrasioni – Bambini fino a 30 mesi di eta’. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicinale non deve essere ingerito. E’ controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta’. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da luce e calore.

AVVERTENZE

Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu’ dell’11% di canfora, perche’ possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto puo’ causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. La soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita’ perche’ potrebbe causare shock. Questo prodotto contiene derivati terpeniciche, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi dipino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare unmaggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. La soluzione oleosa contiene olio di arachidi. Non usare in caso di allergie alle arachidi o alla soia.

INTERAZIONI

Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema. A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di canfora in donne in gravidanza. CANFORA NOVA ARGENTIA non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora nel latte materno. CANFORANOVA ARGENTIA non deve essere utilizzato durante l’allattamento.