CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni, enzimi proteolitici.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di gel contengono: catalasi equina: U.I. 800.000,000 Prodotto da tessuto epatico equino.

ECCIPIENTI

Glicole Pentilenico: 5,000 g. Amigel: 2,200 g. Acqua distillata q.b. a: 100,000 g.

INDICAZIONI

Questo farmaco e’ indicato per la cicatrizzazione di abrasioni e ferite superficiali di lieve entita’ e delle ustioni di I grado.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo, a sostanze ad esso correlate o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Applicare il medicinale fino a coprire completamente la superficie lesionata, due o piu’ volte al giorno, in base alla valutazione clinica.Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi equina. Modo di somministrazione: detergere accuratamente la zona da trattare, prima di applicare questo medicinale. Questo farmaco deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee da trattare.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Questo medicinale non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per viatopica, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI

Non si conoscono per il momento interazioni associate all’uso di questo farmaco. Da evitare l’uso contemporaneo con altri farmaci topici.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati piu’ frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con questo medicinale, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine di natura eterologa, la catalasi puo’ dare origine areazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il medicinale puo’ essere impiegato, in casi di effettiva necessita’,sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto controllo medico.