CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sulfadiazina argentica, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Acido ialuronico sale sodico e sulfadiazina argentica.

ECCIPIENTI

Crema 2 mg/g + 10 mg/g: polietilenglicole 400 monostearato; estere decilico dell’acido oleico; cera emulsionante; glicerolo; sorbitolo soluzione 70%; acqua depurata. Garze impregnate 2 mg + 40 mg/4 mg + 80 mg/12 mg + 240 mg: polietilenglicole 4000; glicerolo; acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento locale delle piaghe di grado lieve; trattamento locale delle ustioni di primo e secondo grado.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ ai principi attivi e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA

Crema 2 mg/g + 10 mg/g: stendere su tutta la sede della lesione uno strato uniforme di crema di 2-3 mm di spessore, una o due volte al giorno. Garze impregnate 2 mg + 40 mg/4 mg + 80/12 mg + 240 mg: applicare una o piu’ garze medicate due o piu’ volte al giorno a seconda dell’estensione delle lesioni. Prima di applicare il medicinale, le zone interessate devono essere pulite preferibilmente con soluzione fisiologica sterile (NaCl 0,9%) e disinfettate mediante antisettici preferibilmente contenenti iodopovidone o clorexidina. Se necessario deve essere effettuata pulizia chirurgica. Nel trattamento delle ustioni la pulizia delle lesioni e’ preferibile venga effettuata con sola acqua o soluzione fisiologica sterile evitando la disinfezione con agenti antisettici prima dell’applicazione del farmaco crema o garze impregnate. Dopo la detersione delle parti lese, stendere uno strato uniforme di crema di2 o 3 mm di spessore o applicare le garze impregnate. L’applicazione deve continuare finche’ sussistano possibilita’ d’infezione e fino alla completa cicatrizzazione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Utilizzare con cautela in soggetti che hanno manifestato precedenti allergie verso i sulfamidici ed in presenza di insufficienza epatica o renale.

INTERAZIONI

Enzimi proteolitici locali, applicati contemporaneamente al farmaco, possono essere inattivati dalla presenza di ioni argento. Non usare contemporaneamente con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario poiche’ l’acido ialuronico puo’ precipitare in loro presenza.

EFFETTI INDESIDERATI

Dopo l’applicazione del medicinale, possono verificarsi reazioni locali (dolore, bruciore, prurito) anche di natura allergica. Poiche’ la somministrazione sistemica di sulfamidici puo’ provocare reazioni avverse quali insufficienza renale, epatite tossica, agranulocitosi, trombocitopenia e leucopenia, non si puo’ escludere che il trattamento locale di estese parti del corpo con il farmaco possa dar luogo ad effetti indesiderati tipici dei sulfamidici somministrati per via sistemica. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In assenza di dati sugli effetti del medicinale sul feto, il farmaco non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento a meno che i benefici terapeutici superino i possibili rischi.