ELEVIT COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Multivitaminico e minerali/oligoelementi.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene: vitamina A (Retinolo) 3600U.I. Sotto forma di Vitamina A sintetica concentrato polvere, Vitamina A palmitato secco 250 CWS. Vitamina B (Tiamina nitrato ) 1,55 mg corrispondenti a 1,6 mg di tiamina cloridrato. Vitamina B 2 (Riboflavina)1,8 mg Vitamina B 6 (Piridossina cloridrato) 2,6 mg, sotto forma di Rocoat piridossina cloridrato 33 e 1/3%. Vitamina B 12 (Cianocobalamina) 4,0 mcg sotto forma di polvere allo 0,1% idrosolubile: vitamina B 120,1% WS. Vitamina C (Acido ascorbico) 100,0 mg sotto forma di Calcio ascorbato diidrato. Vitamina D 3 (Colecalciferolo) 500 U.I. Sotto forma di Colecalciferolo concentrato (in polvere dispersibile in acqua). Vitamina D 3 di tipo 100 CWS secco. Vitamina E (a Tocoferil acetato) 15U.I. Sotto forma di a-Tocoferil acetato concentrato (in polvere): vitamina E 50% di tipo CWS/S secco. Calcio pantotenato 10,0 mg. Biotina 0,2 mg. Nicotinamide 19,0 mg. Acido folico 0,8 mg. Calcio 125,0 mg: sotto forma di 133,10 mg di calcio ascorbato diidrato; sotto forma di 10,50 mg di calcio pantotenato; sotto forma di 378,89 mg di calcio fosfato dibasico anidro. Ferro 60,0 mg: sotto forma di 183,00 mg di ferroso fumarato. Magnesio 100,0 mg: sotto forma di 114,42 mg di magnesio ossido leggero; sotto forma di 217,95 mg di magnesio idrogeno fosfato triidrato; sotto forma di 15,00 mg di magnesio stearato. Manganese 1,0 mg:sotto forma di 2,52 mg di manganese solfato monoidrato; determinato da 183,00 mg di ferroso fumarato. Rame 1,0 mg: sotto forma di 2,51 mg di rame solfato anidro. Fosforo 125,0 mg: sotto forma di 378,89 mg di calcio fosfato dibasico anidro; sotto forma di 217,95 mg di magnesio idrogenofosfato triidrato. Zinco 7,5 mg: sotto forma di 20,60 mg di zinco solfato monoidrato.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, mannitolo, macrogol 400, glicerolo distearato, gelatina, cellulosa microcristallina, etilcellulosa, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, povidone K90, povidone K30. Rivestimento della compressa: ipromellosa, etilcellulosa, alcol cetilico, sodio laurilsolfato, macrogol 6000, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172). Componenti dei premix vitaminici. Vitamina A palmitato secco 250 CWS: vitamina A palmitato, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, DL-alfa-tocoferolo, gelatina, saccarosio, amido di mais. Rocoat piridossina cloridrato 33 e 1/3%: piridossina cloridrato, mono e digliceridi di acidi grassi edibili. VitaminaB 12 0,1% WS: cianocobalamina, citrato trisodico, acido citrico anidro, maltodestrina. Vitamina D 3 polvere 100 CWS: Colecalciferolo, DL-a-tocoferolo, olio di semi di soia parzialmente idrogenato, gelatina idrolizzata, saccarosio, amido di mais. Vitamina E 50% di tipo CWS/S secco: all-rac-a-tocoferil acetato, amido alimentare modificato, maltodestrine, silicio diossido.
INDICAZIONI
Prevenzione o correzione dei disturbi dovuti a squilibrio o carenza di vitamine o minerali o carenze dietetiche durante la gravidanza e l’allattamento.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipervitaminosi A o D in atto. Terapia concomitante con vitamina A o con gli isomeri sintetici isotretinoina ed etretinato. Il Beta-carotene e’ considerato una fonte di supplementazione di Vitamina A. Compromissione grave della funzione renale. Ipercalcemia. Grave ipercalciuria. Disordini metabolici del ferro e/o del rame.
POSOLOGIA
Posologia. Una compressa al giorno da assumere intera con un bicchiere d’acqua (0,25 l), preferibilmente durante i pasti. In caso di nausea mattutina, si raccomanda di assumere la compressa a mezzogiorno o alla sera. La durata del trattamento raccomandata e’ di un mese prima del concepimento (o quando si programma una gravidanza), per tutto il corso della gravidanza e dell’allattamento. Popolazioni particolari. Popolazione pediatrica: questo farmaco puo’ essere utilizzato nelle adolescenti che stanno pianificando una gravidanza, che sono in gravidanza oche stanno allattando. La posologia e’ la stessa che si applica alle donne in eta’ adulta. Pazienti con compromissione renale: questo medicinale e’ controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalita’ renale. Pazienti con compromissione epatica: questo farmaco deve essere somministrato con cautela sotto controllo medico nei pazienti con compromissione epatica. Pazienti anziani: questo farmaco e’ indicato nelle donne in eta’ fertile. Non c’e’ un utilizzo rilevante di Elevit nelle donne anziane. Metodo di somministrazione: per uso orale.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.