CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sostanze per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per uso topico a base di corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di crema rettale contiene: idrocortisone acetato 10 mg – lidocaina cloroidrato 15 mg.

ECCIPIENTI

Lanolina anidra, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, polisorbato 61, vaselina bianca, glicole propilenico, carbomeri, acido citrico anidro, acqua depurata.

INDICAZIONI

Emorroidi interne ed esterne; complicanze delle emorroidi (eczemi, eritemi, ragadi, prurito, bruciore); trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita’ ad altri anestetici locali di tipo amidico e ad altri cortisonici, sebbene le due sostanze si siano dimostrate relativamente prive di proprieta’ allergiche o sensibilizzanti. Non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta’.

POSOLOGIA

2 o piu’ applicazioni al giorno. Applicare con lieve massaggio, nellaquantita’ sufficiente a ricoprire la parte affetta. Per applicazioni interne, utilizzare l’apposita cannula, annessa alla confezione, che si adatta al tubo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L’uso, specie se prolungato, del prodotto puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvisare il medico al fine di istituire terapia idonea. Altrettanto dicasi nel caso di emorragie. Tenere lontano dagli occhi. Disturbi visivi: con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi comevisione offuscata o altri disturbi visivi, e’ necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Contiene lanolina anidra, puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); glicole propilenico, puo’ causare irritazione cutanea.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

EFFETTI INDESIDERATI

Si possono verificare effetti collaterali dovuti ad eccessivo dosaggio o rapido assorbimento di lidocaina cloridrato; cio’ rappresenta un fenomeno comune a qualsiasi altro anestetico. Nel caso di comparsa di reazioni allergiche (caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema e reazioni anafilattiche) l’applicazione dovra’ essere interrotta. L’idrocortisone acetato, come altri preparati corticosteroidei per uso topico, puo’ accentuare un’infezione incipiente. In tal caso e’ necessario istituire terapia idonea di copertura. Patologie dell’occhio: visione offuscata con frequenza non nota. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L’uso durante la gravidanza puo’ essere considerato, se necessario.