CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Fenticonazolo nitrato.

ECCIPIENTI

Crema 2%: glicole propilenico; lanolina idrogenata; olio di mandorla raffinato; estere poliglicolico di acidi grassi; alcool cetilico; gliceril monostearato; sodio edetato; acqua depurata. Spray cutaneo, soluzione 2%: alcool; glicole propilenico; acqua depurata.

INDICAZIONI

Dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (piede d’atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium; candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi “da pannolino”, perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti; onichia e paronichia; pityriasis versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale); otomicosi (da Candida o da muffe), solo se non sono presenti lesioni del timpano; eritrasma; micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram-positivi).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; gravidanza.

POSOLOGIA

Il medicinale va applicato 1-2 volte al giorno, secondo parere medico, dopo aver lavato ed asciugato la parte lesa, utilizzando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione. Crema 2%: e’ indicata per il trattamento della cute glabra, delle pieghe cutanee e delle mucose; si applica frizionando leggermente. L’uso preferenziale della crema e’ per le micosi secche: pityriasis versicolor, eritrasma, onicomicosi (nelle onicomicosi la crema va applicata con bendaggio occlusivo); la crema e’ adatta all’impiego nelle micosi genitali maschili. Spray cutaneo, soluzione 2%: e’ indicato per le localizzazioni al cuoio capelluto e per le zone cutanee ricoperte da peli. Lo spray cutaneo soluzione, inoltre, e’ di facile e comodo impiego per le micosi estese e per le zone difficilmente raggiungibili. Il farmaco non unge, non macchia ed e’ facilmente asportabile con acqua.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Al momento dell’applicazione sulla lesione si puo’ riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e istituire idonea terapia. La crema e lo spray cutaneo, soluzione contengono glicole propilenico. Possono causare irritazione cutanea. La crema contiene alcool cetilico. Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Contiene anche lanolina idrogenata. puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI

Quando usato come raccomandato, il medicinale e’ solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici. L’uso prolungato dei prodotti per uso topico puo’ causare fenomeni di sensibilizzazione. Nell’elenco sottostante sono riportati gli effetti indesiderati, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: eritema, prurito, rash, rash eritematoso, irritazione della pelle, sensazione di bruciore della pelle. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benche’ l’assorbimento percutaneo del fenticonazolo sia piuttosto scarso, si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.