FASTUMDOL ANTINF*20BUST 25MG

FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Derivati dell’acido propionico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni bustina di granulato per soluzione orale contiene 12,5 mg o 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.

ECCIPIENTI

Ammonio glicirrizinato, neoesperidina-diidrocalcone, giallo di chinolina (E104), aroma di limone, saccarosio, silice colloidale idrata.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensita’ da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto,dismenorrea e dolore dentale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Questo medicinale granulato per soluzione orale non deve essere somministrato nei seguenti casi: pazienti con ipersensibilita’ al principioattivo, o a qualsiasi altro FANS, o uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti che hanno sviluppato asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali orticaria o angioedema dopo esposizione a sostanze dal meccanismo di azione simile (per es. acido acetilsalicilico, o altri FANS); pazienti con reazioni fotoallergiche o fototossiche note durante il trattamento con ketoprofene o fibrati; pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a una precedente terapia con FANS; pazienti con ulcera peptica attiva/emorragia gastrointestinale in atto o un qualsiasi precedente anamnestico di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; pazienti con dispepsia cronica; pazienti che hanno altri sanguinamenti in atto o disturbi dellacoagulazione; pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa; pazienticon insufficienza cardiaca grave; pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina <=59 ml/min); pazienticon insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh 10-15); pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione; pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: in base alla natura e all’intensita’ del dolore, la dose raccomandata e’ di 12,5 mg ogni 4-6 ore oppure 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose minima efficace per il tempo strettamente necessario ad eliminare i sintomi. Questo farmaco e’ indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani. Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica piu’ bassa (50 mg la dose giornaliera totale). Il dosaggio puo’ essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l’adulto solo dopo che sara’ stata accertata una buona tollerabilita’. A causa del profilo di rischio, gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. Compromissione epatica. I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico.Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica grave. Danno renale. Nei pazienti con compromessa funzionalita’renale lieve (clearance della creatinina 60 – 89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale. Questo farmaco non deve essere usato in pazienti con disfunzione renale da moderata a severa (clearance della creatinina <= 59 ml/min). Popolazione pediatrica. Questo medicinale granulato per soluzione orale non e’ stato studiato in bambini e adolescenti. Pertanto, non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia, il prodotto non deve essere usatonei bambini e adolescenti. Modo di somministrazione. Sciogliere l’intero contenuto di ogni bustina in un bicchier d’acqua: mescolare bene per sciogliere completamente. La soluzione cosi’ ottenuta deve essere ingerita immediatamente dopo la ricostituzione. La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocita’ di assorbimento del farmaco, per cui, in caso di dolore acuto, si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.