FINACEA 15% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati antiacne per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di Finacea Gel contiene 150 mg (15%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico 1 mg/g di gel; glicole propilenico 0,12 g/g di gel. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E210), carbomeri, disodio edetato, lecitina, polisorbato 80, glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido, trigliceridi a media catena.
INDICAZIONI
Per il sollievo delle forme di acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato, a livello del viso. Per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Finacea 15% Gel e’ esclusivamente per uso cutaneo. Posologia: Finacea Gel deve essere applicato sull’area cutanea da trattare due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio. La quantita’ di prodotto sufficiente per tutto il viso e’ pari a 2,5 cm circa, che corrispondono a 0,5 g di gel. Popolazione pediatrica: utilizzo negli adolescenti (12-18 anni) per il trattamento dell’acne volgare. Non e’ richiesto un aggiustamento della dose quando Finacea Gel e’ somministrato agli adolescenti tra i 12-18 anni. La sicurezza e l’efficacia di Finacea Gel per il trattamento dell’acne volgare nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. La sicurezza e l’efficacia di Finacea Gel per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa nei bambini di eta’ inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Popolazione geriatrica: non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di eta’ pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato: non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni: non sono stati condotti studi mirati su pazienti con patologie dei reni. Modo di somministrazione: prima dell’applicazione di Finacea Gel, lavare accuratamente la cute con acqua ed asciugarla. E’anche possibile utilizzare un detergente delicato per la pelle. Evitare l’uso di indumenti o bendaggi occlusivi e lavare le mani dopo l’applicazione del gel. In caso di irritazione cutanea (vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati”),diminuire la quantita’ di gel per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Finacea Gel ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. E’ importante usare Finacea Gel con continuita’ per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Finacea Gel puo’ variare da paziente a paziente e dipende inoltre dalla gravita’ della patologia cutanea. Acne: in generale, si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel puo’ essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 1 mese o in caso di esacerbazione dell’acne, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche. Rosacea: in generale si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel puo’ essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 2 mesi o in caso di esacerbazione della rosacea, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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