CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Un cerotto medicato da 180 mg contiene: diclofenac idrossietilpirrolidina mg 180 (pari a mg 140 di Diclofenac sodico).

ECCIPIENTI

Gelatina, polivinilpirrolidone, sorbitolo soluzione al 70%, caolino, titanio biossido, glicole propilenico, metile paraidrossi-benzoato, propile paraidrossibenzoato, edetato bisodico, acido tartarico, diidrossialluminio aminoacetato, carbossimetilcellulosa sodica, poliacrilato sodico, 1-3-butilen glicole, polisorbato 80, profumo, acqua depurata, feltro sintetico, film plastico.

INDICAZIONI

Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica di: articolazioni, muscoli, tendini, legamenti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno degli eccipienti, all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Bambini e adolescenti di eta’ inferiore ai 16 anni. Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Applicare il cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera sulla zona da trattare. Non utilizzare per un periodo superiore a 7-10 giorni. Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni: sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza. Nei bambini dai 16 anni in su, se questo prodotto e’ necessario per piu’ di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, valutare il trattamento. Tagliare la busta contenente i cerotti medicati lungo il segno tratteggiato. Prelevare un cerotto medicato e richiudere la busta, premendo il cordoncino di chiusura. Staccare il foglio di plastica che protegge la superficie adesiva del cerotto medicato. Applicare il cerotto medicato sulla parte dolente, facendola aderire alla pelle. Contiene una rete tubolare.

CONSERVAZIONE

Non previste.

AVVERTENZE

Il cerotto va applicato su cute intatta in assenza di lesioni e/o affezioni dermatologiche in atto. Non applicarlo su mucose ed occhi. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno avuto in passato una reazione di ipersensibilita’ ai FANS o agli analgesici.I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa o orticaria al trattamento effettuato con FANS piu’ spesso di altri pazienti.L’impiego, specie se prolungato puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.L’uso del cerotto non e’ consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita’ o che sono sottoposte a indaginisulla fertilita’. Contiene metile paraidrossi-benzoato, propile paraidrossibenzoato, noti come causa di orticaria. Generalmente provocano reazioni di tipo ritardato, come la dermatite da contatto; raramente reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo

INTERAZIONI

In seguito allo scarso assorbimento sistemico del diclofenac sale di idrossietilpirrolidina, sono molto improbabili le interazioni riportate per il diclofenac orale. Le indagini cliniche eseguite con il cerotto medicato utilizzato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori steroidei e non non hanno messo in evidenza fenomeni di interazione.Non e’ comunque da escludere la possibilita’ di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. E’ sconsigliato l’uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono state riportate raramente reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito, irritazione, bruciore e dermatiti da contatto. Non sono riportate reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell’impiego topico, dato che i livelli plasmatici ottenuti sono molto piu’ bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica di diclofenac. Tuttavia, a seguito di applicazioni per lunghi periodi di tempo su ampie superfici cutanee, non si puo’ escludere la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. L’utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac puo’ dar luogo a fenomeni di ipersensibilita’ alla luce, eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e, in rari casi, reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Come per altri FANS, il prodotto non va somministrato in caso di gravidanza e durante l’allattamento.