CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI

Carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina.

ECCIPIENTI

Saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata.

INDICAZIONI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell’apparato respiratorio acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Alla confezione e’ annesso un bicchiere dosatore graduato. Per aprirel a confezione e’ necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Adulti: 15 ml 2-3 volte al di’ o secondo prescrizione medica. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al di’ o secondo prescrizione medica. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al di’ o secondo prescrizione medica. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata puo’ essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato puo’ essere impiegata anche per periodi prolungati.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Pazienti con rari problemi ereditari diintolleranza al glucosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza dell’enzima saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilita’ di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. Lo sciroppo non contiene glutine; pertanto puo’ essere somministrato a pazienti affetti da celiachia. Non contiene aspartame; pertanto puo’ essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.

INTERAZIONI

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu’ comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne’ con alimenti e con test di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI

Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali : dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie vascolari: rossore. Con i mucolitici per uso orale e rettale si puo’ anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza. Poiche’ non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteinasale di lisina monoidrato nel latte materno, l’uso durante l’allattamento e’ controindicato.