CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

Collirio, 100 ml contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene. Gel oculare, 100 g contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene.

ECCIPIENTI

Collirio (in confezione multidose): sorbitolo; benzalconio cloruro; TS-Polisaccaride; acqua per preparazioni iniettabili. Collirio, soluzione: TS-Polisaccaride; sorbitolo; acqua per preparazioni iniettabili. Gel oftalmico: idrossietilcellulosa; sorbitolo; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ individuale accertata verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza.

POSOLOGIA

Collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o piu’ volte al di’, secondo prescrizione medica. Gel oftalmico: 1 goccia nel saccocongiuntivale 2 volte al di’.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Il prodotto, nelle sue diverse forme farmaceutiche, puo’ determinare al momento dell’applicazione un leggero e fugace bruciore. Il gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, puo’ causare al momento dell’applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo. Per la presenza di benzalconio cloruro, l’impiego del collirio e del gel oftalmicoe’ incompatibile con l’uso di lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI

Sebbene il ketotifene presenti interazioni con tranquillanti, ipnotici ed alcool, le basse concentrazioni plasmatiche ottenibili per somministrazione oculare rendono improbabili tali fenomeni.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi sono stati riportati lieve bruciore, irritazione locale con iperemia e blefarite.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Anche se gli studi sull’animale non hanno mostrato alcun effetto negativo del ketotifene sulla gestazione e sul feto, la sua somministrazione in donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre, deve essere limitata ai casi di effettiva necessita’. Non sono note reazioni da sovradosaggio.