CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Fenticonazolo nitrato.

ECCIPIENTI

Crema 2%: glicole propilenico; lanolina idrogenata; olio di mandorla raffinato; estere poliglicolico di acidi grassi; alcool cetilico; gliceril monostearato; sodio edetato; acqua depurata. Spray cutaneo, soluzione 2%: alcool; glicole propilenico; acqua depurata. Soluzione cutanea 2%: alcool; idrossipropilcellulosa; acqua depurata; glicole propilenico. Polvere cutanea 1%: silice colloidale idrata; zinco ossido; talco. Polvere cutanea 2%: silice colloidale idrata; zinco ossido; talco.

INDICAZIONI

Crema 2%, spray cutaneo, soluzione 2%, soluzione cutanea 2%, polvere cutanea 1% e 2%: dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (piede d’atleta), tinea manuum, tineafaciei, tinea barbae, tinea unguium; candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi “da pannolino”, perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti; onichia e paronichia; pityriasis versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale); otomicosi (da Candida o da muffe); solo se non sono presenti lesioni del timpano; eritrasma; micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram positivi).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; gravidanza.

POSOLOGIA

Il prodotto va applicato 1-2 volte al giorno, secondo il parere medico, dopo aver lavato ed asciugato la parte lesa, utilizzando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione. Crema 2%: e’ indicata per il trattamento della cute glabra, delle pieghe cutanee e delle mucose; si applica frizionando leggermente. Si usa preferenzialmente per le micosi secche: pityriasis versicolor, eritrasma, onicomicosi (nelleonicomicosi la crema va applicata con bendaggio occlusivo); la crema e’ adatta all’impiego nelle micosi genitali maschili. Spray cutaneo, soluzione 2% e soluzione cutanea 2%: sono indicate per le localizzazioni al cuoio capelluto e per le zone cutanee ricoperte da peli. Lo spraycutaneo soluzione, inoltre, e’ di facile e comodo impiego per le micosi estese e per le zone difficilmente raggiungibili. Polvere cutanea 1% e 2%: si usa per il piede d’atleta ed in generale per le zone intertriginose e per lesioni umide, sia come trattamento unico che come complemento della crema. Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere con Il farmaco polvere anche l’interno delle calze e delle scarpe.Il medicinale 1% polvere cutanea e’ indicato per la profilassi delle reinfezioni. Nel piede d’atleta e nelle onicomicosi, allo scopo di evitare reinfezioni, e’ opportuno proseguire il trattamento sopraindicato ancora per una o due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni. Il prodotto non unge, non macchia ed e’ facilmente asportabile con acqua.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

Al momento dell’applicazione sulla lesione si puo’ riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. La crema 2%, spray cutaneo, soluzione 2%, soluzione cutanea 2% contengono glicole propilenico. Possono causare irritazione cutanea. La crema 2% contiene alcool cetilico. Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); contiene lanolina idrogenata. Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI

Quando usato come raccomandato, Lomexin e’ solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici. L’uso prolungato dei prodotti per uso topico puo’ causare fenomeni di sensibilizzazione. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati, elencati in basealla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: eritema, prurito, rash, rash eritematoso, irritazione della pelle, sensazione di bruciore della pelle. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benche’ l’assorbimento percutaneo del fenticonazolo sia piuttosto scarso, si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.