CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi ed antisettici ginecologici/associazioni di derivati imidazolici.

PRINCIPI ATTIVI

Metronidazolo; clotrimazolo.

ECCIPIENTI

Miscela idrofila di mono, di, tri-gliceridi di acidi grassi saturi.

INDICAZIONI

Cerviciti, cervico-vaginiti, vaginiti e vulvo-vaginiti da Trichomonasvaginalis anche se associato a Candida o con componente batterica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Lo schema terapeutico ottimale risulta il seguente: 1 ovulo in vagina, 1 volta al di’.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE

Evitare il contatto con gli occhi. L’impiego contemporaneo di Metronidazolo per via orale e’ soggetto alle controindicazioni, effetti collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato. Evitare il trattamento con il medicinale durante il periodo mestruale. Il prodotto ovuli va impiegato nella prima infanzia solo nei casi di effettiva necessita’. Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicita’ severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l’inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne. Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi. Le analisi della funzionalita’ epatica devono essere effettuate appena prima dell’inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalita’ epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale. Se i valori delle analisi della funzionalita’ epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto. I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessita’ di segnalare immediatamente qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e diinterrompere il trattamento con metronidazolo.

INTERAZIONI

Nessuna.

EFFETTI INDESIDERATI

Dato lo scarso assorbimento per applicazione locale dei principi attivi Metronidazolo e Clotrimazolo, le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni topiche sono limitate a. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita’. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irritativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee. L’eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l’interruzione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessita’.