CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobidi ed antisettici, escluse le associazioni con cortocosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

100 mg ovuli vaginali: miconazolo nitrato 100 mg. 2%

crema vaginale: 100 g di pomata vaginale contengono miconazolo nitrato 2 g.

400 mg capsule vaginali: miconazolo nitrato 400 mg.

ECCIPIENTI

Ovuli vaginali: gliceridi semisintetici solidi.

Crema vaginale: butilidrossianisolo, acido benzoico, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida, polietilenglicole palmito stearato, acqua depurata.

400 mg capsule vaginali: paraffina liquida, vaselina bianca, Labrafil 2130 BS, gelatina, glicerina, titanio biossido, ferro ossido, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.

INDICAZIONI

Infezioni vulvo-vaginali micotiche (pure o miste) e da batteri gram-positivi (primitive o secondarie).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ verso uno dei componenti del prodotto.

POSOLOGIA

Ovuli vaginali: introdurre in vagina 1 ovulo la mattina e 1 la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 15 giorni. Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.

Crema vaginale: introdurre profondamente in vagina il contenuto dell’applicatore (circa 5 g di pomata) una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10-15 giorni, anche dopo la scomparsa del prurito e della leucorrea.

Capsule vaginali: introdurre in vagina una capsula, la mattina o la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico. Il trattamento deve essere protratto per almeno 4 giorni; in caso di necessita’ ripetere il ciclo terapeutico.

Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

I preparati per uso topico, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

INTERAZIONI

Il miconazolo, somministrato per via sistemica, puo’ far aumentare l’effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, in caso di uso contemporaneo del medicinale e farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l’effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopodi ridurre eventualmente la dose del cumarinico.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati riferiti alcuni disturbi quali bruciore ed irritazione vaginale, arrossamento e prurito, crampi pelvici e piu’ raramente, cefalea ed eruzioni cutanee. In questi casi e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita’, sotto il diretto controllo del medico.