NIOGERMOX*SMALTO UNGHIE 3,3ML

NIOGERMOX 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di ciclopirox. Eccipiente con effetti noti: 10 mg di alcol cetostearilico/g di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Etilacetato, etanolo (96%), alcol cetostearilico, idrossipropil-chitosano, acqua depurata.

INDICAZIONI

Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini e adolescenti di eta’ inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di eta’.

POSOLOGIA

Posologia. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di Niogermox nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta’ non e’stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso cutaneo: per uso topico sulle unghie delle mani, dei piedi e nelle zone cutanee immediatamente adiacenti (perionichio, iponichio). Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di NIOGERMOX una volta al giorno su tutta la superficie, pulita e asciutta, della/e unghia/e malata/e. Applicare lo smalto medicato su tuttala lamina dell’unghia, sui 5 mm circa della cute adiacente e, se possibile, sotto il margine libero dell’unghia. NIOGERMOX asciuga in 30 secondi circa. Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore. Si consiglia, pertanto, l’applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo lasso di tempo, potranno riprendere le normalipratiche igieniche. Per rimuovere NIOGERMOX non necessitano solventi o abrasivi (ad esempio lime per unghie), e’ sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A volte, a causa di un risciacquo incompleto delle unghie, e’ possibile che dopo alcuni giorni di trattamento, si formi una patina bianca sulla superficie dell’unghia. Per rimuoverlo sara’ sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino. In caso il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio, ripetere l’applicazione di NIOGERMOX. Si raccomanda di tagliare regolarmente il margine libero dell’unghia e di eliminare tutto il materiale onicolitico. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l’unghia si e’ rigenerata e la zona colpita e’ completamente guarita. Normalmente, occorrono 6 mesi di trattamento per le unghie delle mani e da 9 a12 mesi di trattamento per le unghie dei piedi. La coltura micotica di controllo deve essere effettuata dopo 4 settimane dal termine del trattamento, onde evitare eventuali interferenze sui risultati a causa di residui del principio attivo. Poiche’ e’ un trattamento topico, non e’ necessario l’adattamento della posologia a gruppi specifici di popolazione. In mancanza di risposta alla terapia con NIOGERMOX e/o in presenza di un esteso interessamento di una o diverse unghia delle mani e dei piedi, si deve valutare la possibilita’ di una terapia supplementare per via orale.

CONSERVAZIONE

Per proteggere il prodotto dalla luce, conservare il flacone nella confezione esterna. Conservare il flacone ben chiuso, per evitare che il prodotto evapori. Non refrigerare. A temperature inferiori ai 15 gradi C. lo smalto medicato per unghie puo’ gelificare; puo’ anche verificarsi una lieve flocculazione o la formazione di un leggero sedimento, condizioni facilmente reversibili se si riporta il prodotto a temperatura ambiente (25 gradi C.) sfregando il flacone tra le mani fino a quando la soluzione sara’ di nuovo limpida (circa un minuto). Cio’ non ha alcuna ripercussione sulla qualita’ o sull’efficacia del prodotto.  Conservare il flacone ben chiuso quando non utilizzato. Il prodotto e’ infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore e da fiamme libere.