RINOGUTT*SPRAY NASALE 10ML EU

DENOMINAZIONE

RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE – FLACONE DA 10 ML EUCALIPTOLO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Tramazolina.

ECCIPIENTI

Acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, ipromellosa, polivinilpirrolidone, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora, acqua depurata.

INDICAZIONI

Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro;rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave; glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica; gravidanza e allattamento; il medicinale non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA

Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato, tenendolo in senso verticale. Il flacone e’ dotato di una pompetta nebulizzatrice con adattatore nasale. Per un corretto uso del prodotto attenersi a quanto segue: attivare la pompetta a vuoto per 5 volte premendo verso il basso con le dita appoggiate ai lati dell’adattatore. Dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l’adattatore nella narice e nebulizzare. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull’intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido e’ necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.

CONSERVAZIONE

Nessuna condizione di conservazione.

AVVERTENZE

Per la possibilita’ di assorbimento sistemico il farmaco deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento coninibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi. Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto e’ riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di voltain volta sottoposto al giudizio medico. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche’ l’ingestione accidentale puo’ provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritazioni. L’uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo’ indurre anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo’ risultare dannoso. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Al cessare dell’effetto vasocostrittore del farmaco puo’ verificarsi gonfiore della mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva. Il prodotto contiene il conservante benzalconio cloruro il quale puo’ causare irritazione della mucosa nasale.

INTERAZIONI

Il farmaco non deve essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazione di questi ultimi. La somministrazione del medicinale in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triclicici) o a farmaci vasopressori,  puo’ provocare un aumento della pressione arteriosa. L’uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo’ causare anche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.

EFFETTI INDESIDERATI

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell’uso del farmaco. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita’. Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia. Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, edema della cute. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema delle mucose, fatica. Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il medicinale non deve essere impiegato durante il primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto puo’ essere impiegato solo su indicazione del medico. La sicurezza durante l’allattamento non e’ stata stabilita.