CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico – derivati imidazolici e triazolici.

PRINCIPI ATTIVI

100 grammi di crema contengono: sertaconazolo nitrato 2 g.

ECCIPIENTI

Polietilenglicoli ed etilenglicol-palmito stearati (Tefose 63), gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (Labrafil M-2130-CS), glicerolo mono-diisostearato, olio di vaselina, metil- paraidrossibenzoato, acido sorbico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e Tinea manus; Candidiasi (Moniliasi) e Pytiriasis versicolor (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

L’uso del prodotto e’ riservato ai pazienti adulti. Dose media raccomandata: la crema deve essere applicata leggermente ed uniformemente una o due volte al giorno sulle zone affette, coprendo anche 1 cm circa di pelle sana circostante. La quantita’ da applicare e’ variabile ed in relazione all’estensione della zona malata. La durata del trattamento per ottenere la guarigione varia da un paziente all’altro, in funzione dell’agente eziologico e della localizzazione dell’infezione. In generale si raccomandano 4 settimane di trattamento per assicurare una completa guarigione, sebbene in molti casi la guarigione clinico-microbiologica si realizzi gia’ tra la seconda e la quarta settimana.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C, in luogo asciutto,nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Non utilizzare per trattamenti oftalmici. Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione del farmaco in pediatria. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il prodotto contiene p-idrossibenzoato di metile: lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

INTERAZIONI

Non sono state riferite interazioni con altre sostanze.

EFFETTI INDESIDERATI

Non e’ stato, a tutt’oggi, riferito alcun effetto tossico o fotosensibilizzante. Durante i primi giorni di trattamento non e’ stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e transitoria, tale da dover interrompere il trattamento. Potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore e prurito).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Dopo applicazione topica di grandi quantita’ del farmaco non ne e’ stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado cio’ non e’ ancora dimostrata la perfetta innocuita’ in donne in stato di gravidanza, pertanto il rapporto rischio/beneficio dovra’ essere valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza ed allattamento.