CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso dermatologico – Derivati imidazolici.

PRINCIPI ATTIVI

100 grammi di crema contengono: sertaconazolo nitrato 2 g.

ECCIPIENTI

Polietilenglicoli ed etilenglicol palmilo stearati (Tefose 63), gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (Labrafil M-2130-CS), glicerolo moro-di-isostearato, olio di vaselina, metile p-idrossibenzoato,acido sorbico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e Tinea manus; Candidiasi (Moniliasi) e Pityriasis versicolor (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Dose media raccomandata: la crema deve essere applicata leggermente ed uniformemente una o due volte al giorno sulle zone affette, coprendoanche 1 cm circa di pelle sana circostante. La quantita’ da applicaree’ variabile ed in relazione all’estensione della zona malata. La durata del trattamento per ottenere la guarigione varia da un paziente all’altro, in funzione dell’agente eziologico e della localizzazione dell’infezione. In generale si raccomandano 4 settimane di trattamento per assicurare una completa guarigione, sebbene in molti casi la guarigione clinico-microbiologica si realizzi gia’ tra la seconda e la quartasettimana.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nel contenitore ben chiuso.

AVVERTENZE

Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione del farmaco in pediatria.

INTERAZIONI

Non sono state riferite interazioni con altre sostanze.

EFFETTI INDESIDERATI

E’ stata osservata un’eccellente tollerabilita’ nell’applicazione locale e non e’ stato riferito alcun effetto tossico o fotosensibilizzante. Durante i primi giorni di trattamento non e’ stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e transitoria, tale da dover interrompere il trattamento. Come per tutti gli imidazolici, a seguito dell’uso prolungato, potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore e prurito), soprattutto nelle zone della pelle con caratteristiche eczematose. L’uso di prodotti per somministrazione topica, specie se protratto, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilita’, e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire idonea terapia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Dopo applicazione topica di grandi quantita’ del farmaco non ne e’ stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado cio’ non e’ ancora dimostrata la perfetta innocuita’ in donne in stato di gravidanza,pertanto il rapporto rischio/beneficio dovra’ essere valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza ed allattamento.