CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati di vitamine, non associati.

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula molle da 200 U.I. contiene: RRR-alfa-Tocoferolo 140 mg (pari a 200 U.I. di vitamina E). Una capsula molle da 400 U.I. contiene:RRR-alfa-Tocoferolo 280 mg (pari a 400 U.I. di vitamina E).

ECCIPIENTI

Olio di soia raffinato. Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo.

INDICAZIONI

Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

140-280 mg al giorno, suddivisi in 1-2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Poiche’ la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovra’ porre attenzione ad un’eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche’ la vitamina E puo’ ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina. L’uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno e’ stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti concarenza di vitamina K. L’uso eccessivo di vitamina E puo’ antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo. L’uso terapeutico del tocoferolo e’ associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico.

INTERAZIONI

Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. Lavitamina E puo’ potenziare l’azione della digitale e dell’insulina. L’uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell’aggregazione piastrinica o dell’emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento. Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l’assorbimento della vitamina A e della vitamina K.

EFFETTI INDESIDERATI

In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchezza e debolezza muscolare. Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non e’ pertanto possibile stabilirne la frequenza. Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica. I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edema allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, dolore epigastrico, nausea, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza e durante l’allattamento il medicinale deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell’elevato dosaggio dialfa-tocoferolo nel medicinale. Nel caso in cui l’uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere adattato in base ai livelli sierici di tocoferolo.