TACHIPIRINA OROSOL*10BS 250MG

TACHIPIRINA OROSOLUBILE  250 MG GRANULATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri analgesici e antipiretici, anilidi.

PRINCIPI ATTIVI

Una bustina contiene 250 mg di paracetamolo. Una bustina contiene: sorbitolo (E420) 600,575 mg, saccarosio 0,1 mg, glicole propilenico 1,075 mg e sodio.

ECCIPIENTI

Sorbitolo, talco, butile metacrilato copolimero basico, magnesio ossido leggero, carmellosa sodica, sucralosio, magnesio stearato (Ph.Eur.), ipromellosa, acido stearico, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E 171), simeticone, aroma di fragola (contiene maltodestrina, gomma arabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), triacetina (E1518), maltolo (E636)); aroma di vaniglia (contiene maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), saccarosio).

INDICAZIONI

Questo farmaco e’ indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con grave disfunzione epatica (Child-Pugh > 9). Grave insufficienza renale o epatica (Child-Pugh >9); epatite acuta; trattamento concomitante con prodotti medicinali che influenzano le funzioni epatiche; deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi; anemia emolitica; abuso di alcol; grave anemia emolitica.

POSOLOGIA

Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’eta’. Una singola dose va dai 10 ai 15 mg/kg di peso corporeo fino a un massimo di 60 – 75 mg/kgper la dose totale giornaliera. L’intervallo di tempo tra le singole dosi dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera. In ogni caso, non deve essere inferiore alle 4 ore. Questo medicinale non deve essere utilizzato per oltre tre giorni senza consultare il medico. Bustine da 250 mg. Peso corporeo (eta’): 17 – 25 kg. Dose singola [bustina]: 250 mg paracetamolo (1 bustina). Dose massima giornaliera [bustine]:1000 mg paracetamolo (4 bustine). Peso corporeo (eta’): (4 – 8 anni).Dose singola [bustina]: 250 mg paracetamolo (1 bustina). Dose massima giornaliera [bustine]: 1000 mg paracetamolo (4 bustine). Modo di somministrazione. Solo per uso orale. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua. Questo farmaco non deve essere assunto a stomaco pieno. Popolazioni speciali. Insufficienza epatica o renale. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l’intervallo di tempo tra le somministrazioni. Pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min.), va rispettato un intervallo di tempo tra le somministrazioni di almeno 8 ore. Alcolismo cronico. Il consumo cronico di alcol puo’ abbassare la soglia di tossicita’ del paracetamolo. In questi pazienti, l’intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di2 g di paracetamolo al giorno. Pazienti anziani. Negli anziani non e’richiesto l’adeguamento della dose. Per tutte le indicazioni: Adulti, anziani e bambini di eta’ superiore ai 12 anni: la dose abituale e’ 500 – 1000 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 3 g al giorno. La dose non deve essere ripetuta prima di quattro ore. Insufficienza renale.La dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale. Filtrazione glomerulare: 10 – 50 ml/min. Dose: 500 mg ogni 6 ore. Filtrazione glomerulare: < 10 ml/min. Dose: 500 mg ogni 8 ore. La dose efficace giornaliera deve essere considerata, senza eccedere i 60 mg/kg/giorno (senza eccedere i 3 g/giorno), nelle situazioni seguenti: Adulti di peso inferiore a 50 kg. Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata). Alcolismo cronico. Disidratazione. Malnutrizione cronica. Insufficienza epatica o renale. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l’intervallo di somministrazione. La formulazione in bustine non e’ consigliata nei bambini di eta’ inferiore a 4 anni. Ai bambini di eta’ maggiore (4 – 12 anni) si possono somministrare 250 – 500 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 4 dosi nell’arco di 24 ore.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidita’.