CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

TROSYD 1% Crema. 1 g di crema contiene: tioconazolo 10 mg TROSYD 1%. Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: tioconazolo 1 g. TROSYD 1%. Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: tioconazolo 1 g. TROSYD 28%. Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: tioconazolo 28 g. TROSYD 1% Soluzione cutanea. Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: tioconazolo 0,10 g.

ECCIPIENTI

Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico,acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene,acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.

INDICAZIONI

TROSYD 1% Crema; 1% Polvere cutanea; 1% Emulsione cutanea. Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibilial farmaco. Per la concomitante attivita’ antimicotica e antibatterica, e’ particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale. Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita’ antibatterica, e’ particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea. Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilita’ di applicazione nelle dermatomicosi piu’ estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un’ampia superficie cutanea, rende possibile l’eliminazione dell’agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute e’ apparentemente sana.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. Trosyd 1% Soluzione cutanea e’ controindicato in gravidanza.

POSOLOGIA

TROSYD1% Crema; 1% Polvere; 1% Emulsione cutanea. Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni e’ di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor , mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d’atleta), specialmente per quanto riguarda la varieta’ clinica cronica ipercheratosica.La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma e’ di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale. Il medicinale va applicato sull’unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera,usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed e’ in relazioneall’agente infettante e all’estensione della lesione. In genere la terapia puo’ durare in media fino a 6 mesi, ma puo’ essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea. Il medicinale va applicatouna volta al giorno. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito e’ compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea puo’ essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica. Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione. Trosyd 1% Crema; 1% Polvere; 1% Emulsione cutanea. Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantita’ e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. TROSYD 1% Polvere cutanea e’ disponibile in un contenitore con cui puo’ essere direttamente applicata in uno strato uniforme. TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con lapunta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale. Il solvente contenuto nel medicinale asciuga in5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anchese questa pellicola viene casualmente rimossa cio’ non diminuisce l’attivita’ del farmaco, e quindi non e’ necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea. Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantita’ di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perche’ a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema; 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che puo’ causare reazioni cutanee locali. TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che puo’ causareirritazione cutanea.

INTERAZIONI

Non sono finora note interazioni od incompatibilita’ con altri medicinali

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari e’ stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita’, sidovra’ interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita’, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto alpossibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzionecutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiche’ il trattamento delle onicomicosi puo’ protrarsi per molti mesi, l’uso della soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza e’ controindicato.