CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di collirio, soluzione contengono: sodio cromoglicato 4 g; clorfenamina maleato 0,2 g.

ECCIPIENTI

Questo medicinale collirio, soluzione in flacone da 10 ml: 100 ml di collirio contengono: sodio edetato; fosfato bisodico; fosfato monosodico; acqua depurata. Questo medicinale collirio, soluzione in contenitori monodose: 100 ml di collirio contengono: sodio edetato; fosfato bisodico; fosfato monosodico; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento delle congiuntiviti di natura tossica, allergiche e primaverili, ad andamento subacuto e cronico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

1-2 gocce nel fornice congiuntivale quattro volte al giorno. Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. Questo farmaco in contenitore monodose va usato solo immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo non deve essere utilizzato. Evitare che l’estremita’ del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie.

CONSERVAZIONE

Flacone: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Monodose: tenere il prodotto lontano da fonti di calore.

AVVERTENZE

Da usare sotto il diretto controllo del medico. Non utilizzare se la soluzione non e’ limpida. Questo medicinale in flacone da 10 ml contiene fosfato bisodico 6,50 mg per 1 ml equivalente a 65 mg/10 ml, e fosfato monosodico 2 mg per 1 ml equivalente a 20 mg/10 ml. Questo farmacomonodose contiene fosfato bisodico 8,12 mg per 1 ml equivalente a 4,06 mg/0,5 ml e fosfato monosodico 4,5 mg per 1 ml equivalente a 2,25 mg/0,5 ml.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci. Tuttavia sono possibili effetti additivi quando questo medicinale e’ somministrato contemporaneamente a H 2 antagonisti (cimetidina) e con corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente sono stati riportati fenomeni irritativi e bruciore. In questi casi e’ consigliabile sospendere il trattamento. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all’uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni- avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Come per ogni farmaco e’ opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza. Se l’uso di questo prodotto e’ ritenuto essenziale in una madre che allatta, la paziente deve sospendere l’allattamento.